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01/12/2022 às 22h48min - Atualizada em 02/12/2022 às 06h01min

Anvisa autoriza nova fase de ensaio clínico da Butanvac

Nesta etapa, serão analisados a consistência de doses de reforço, a segurança do imunizante e a capacidade de imunização. A primeira fase foi autorizada em junho de 2021.

Agência Brasil
https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2022-12/anvisa-autoriza-nova-fase-de-ensaio-clinico-da-butanvac

 


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou hoje (1º) que autorizou a segunda fase de ensaios clínicos da Butanvac, vacina contra a covid-19 produzida pelo Instituto Butantan, em São Paulo. Nesta etapa, serão analisados a consistência de doses de reforço, a segurança do imunizante e a capacidade de imunização. 

 

 

De acordo com a Anvisa, a autorização foi baseada em resultados obtidos na fase anterior dos estudos, que demonstraram perfil de segurança aceitável da vacina. Foram analisados dados de estudos não-clínicos in vitro e em animais. 

 

 

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Os ensaios clínicos são usados pelos laboratórios que testar novo medicamento ou vacina de forma experimental em seres humanos. Durante a fase clínica, os testes devem demonstrar a segurança e eficácia para saúde. Se ficar comprovado que os benefícios superam os riscos, o imunizante poderá ser registrado pela Anvisa e disponibilizado pelo mercado. 

 

 

A primeira fase de desenvolvimento da Butanvac foi autorizada pela Anvisa em junho de 2021, quando os primeiros voluntários passaram a ser vacinados. 




Fonte: https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2022-12/anvisa-autoriza-nova-fase-de-ensaio-clinico-da-butanvac
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