Anvisa proíbe venda de insumos da tirzepatida e retatrutida

A Anvisa determinou o recolhimento do lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida, além de todos os lotes de IFA retatrutida que estão armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi divulgada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira, 12 de novembro.

A tirzepatida é o princípio ativo por trás do medicamento agonista do receptor de GLP-1 conhecido como Mounjaro, uma popular caneta utilizada para emagrecimento. Estes insumos tinham como destino a preparação de medicamentos magistrais, produzidos sob demanda de uma prescrição médica específica.

A Anvisa também suspendeu a comercialização, distribuição e uso dos insumos, justificando que o local de armazenagem não estava em conformidade com as diretrizes estabelecidas pela agência. As normas exigem que as áreas de estocagem mantenham limpeza e controle rigoroso de temperatura e umidade.

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Questões envolvendo a retatrutida

No que diz respeito à retatrutida, a agência destacou o não cumprimento das regras que proibem a importação e venda de insumos farmacêuticos para substâncias que não têm eficácia aprovada. A retatrutida ainda é classificada como um medicamento experimental e seus estudos não foram finalizados. Desta forma, a empresa responsável pela pesquisa não solicitou registro junto à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional, o que impede sua comercialização.

A distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. Ainda não se pronunciou sobre o caso. As medidas adotadas pela Anvisa ressaltam a preocupação com a segurança dos medicamentos em circulação e a importância de seguir as regulamentações para garantir a eficácia e a segurança no uso de novas substâncias farmacêuticas em desenvolvimento.